Dans la mer
you’ll go down
go down where
you belong(Voivod, The Prow)
Dans la mer, prima che vi facciate venire in mente strane idee, significa “nel mare” in francese. Lo scrivo perché pensando a Curis (CRIS) magari vi verrebbe in mente una traduzione meno ortodossa.
Vediamo dove sta ora l’azienda e quali sono le prospettive per il titolo.
Tanto per cominciare, la cassa: a fine 2013 Curis aveva 68,9 milioni di dollari, sufficienti (a maggior ragione dopo lo stop di CUDC-427) fino alla prima metà del 2016. Nel 2013 Curis ha incassato 15 milioni di dollari, tutti proventi derivanti dall’accordo con Genentech/Roche per Erivedge. Queste le cifre relative alla vendita del farmaco finora:
| USA | EU | |
| Periodo | ||
| 1Q-2Q12 | 10 | |
| 3Q12 | 10 | |
| 4Q12 | 10,9 | |
| 1Q13 | 13,8 | |
| 2Q13 | 16,2 | |
| 3Q13 | 21,5 | |
| 4Q13 | 28 | |
| 1Q14 | 17 | 10 |
| 2012 | 30,9 | |
| 2013 | 79,5 |
I numeri sono in aumento sia su base annuale che trimestrale, con l’eccezione dei primi 3 mesi di ogni anno che fanno registrare vendite inferiori ai periodi seguenti. Sebbene si parli ancora di numeri modesti, due sono gli aspetti più importanti. In primo luogo, Roche ha dovuto inventare dal nulla un mercato, quindi creare consapevolezza nei medici e nei pazienti. Ipotizzando che in USA il numero di prescrizioni continui la lenta marcia intrapresa nel 2012 e immaginando un simile destino anche in Europa (tralascio gli altri mercati per il momento) è ragionevole credere che nel 2014 si possa toccare quota 150 milioni di dollari di fatturato per il farmaco, corrispondenti a circa 10 milioni in royalties per Curis. A rendere la previsione più conservativa vi è il fatto che i dati aggiornai dell’impiego di Erivedge in fase 2 nelle forme operabili di BCC suggeriscono che l’uso off-label del farmaco sia estremamente sensato per le forme più estese del tumore, anche come terapia adiuvante prima della rimozione chirurgica.
Il secondo aspetto, anche più importante, è che Roche continua a credere nell’Hh inibitore:
LEXINGTON, Mass., Oct. 4, 2013 (GLOBE NEWSWIRE) — Curis, Inc. (Nasdaq:CRIS), an oncology-focused company developing novel drug candidates for the treatment of human cancers, today announced that Roche initiated a Phase 1b/2 study of Erivedge® (vismodegib) in patients with relapsed/ refractory acute myelogenous leukemia (AML) and relapsed/refractory high-risk myelodysplastic syndrome (MDS). Roche and its wholly-owned subsidiary, Genentech, have developed Erivedge under a collaboration agreement with Curis.
Aberrant activation of the Hedgehog signaling pathway has been reported to play a role in the development of certain cancers including basal cell carcinoma (BCC) and AML. Erivedge is an oral drug designed to block abnormal Hedgehog pathway signaling, and has been approved for the treatment of advanced basal cell carcinoma (aBCC) in the US, Europe and a number of other countries. The current Phase 1b/2 clinical trial is designed to examine the potential benefit from Erivedge treatment for AML and MDS cancer patients. It is believed that selective targeting and blocking of the Hedgehog signaling pathway may have an effect on leukemic (stem) cell proliferation and survival.
Roche non è l’unica, ma di certo il fatto che spingano l’acceleratore sulla sperimentazione di Erivedge è un positivo segnale. In particolare, che lo si testi al di fuori del carcinoma basocellulare, cioè in mercati decisamente più lucrosi.
Gli Hedgehog inibitori hanno in passato mancato l’appuntamento con l’endpoint primario in numerosi trial che hanno riguardato le più sparute indicazioni al di fuori del BCC, nonostante ciò la concorrenza è ancora agguerrita e l’impiego di questi farmaci tutt’altro che caduto nel dimenticatoio, se è vero che Eli Lilly, Pfizer e Novartis stanno attivamente partecipando alla gara. Ecco una parte degli studi che coinvolgono Hedgehog inibitori attualmente in corso o che a breve inizieranno ad arruolare:
| ERIVEDGE (selezione studi aperti) | ||
| Ph 2 | AML | + ribavirina +/- azacidina |
| Ph 2 | pancreas | + abraxane + gemcitabina |
| Ph 2 | medulloblastoma | |
| Ph 2 | BCC | |
| Ph 2 | BCC | + chirurgia |
| Ph 2 | rrAML rrMDS | citarabina |
| Ph 2 | BCC | 150 mg PO die |
| PC neo-adiuvante | NEOPACHI-001 + gemcitabina | |
| Ph 2 | in soggetti con mutazioni | |
| Ph1 | pancreas | + sirolimus |
| Ph 2 | BCC | 2 regimi di erivedge |
| Ph 2 | rr BCL CLL | |
| Ph1/2 | sarcoma | + RO4929097 |
| Ph1/2 | medulloblastoma | + TMZ vs TMZ |
| Ph 2 | aHNBCC | + radioterapia |
| Ph 2 | glioma pontino | |
| Note: lo studio è condotto da Roche | ||
| SONIDEGIB (selezione di studi) | ||
| Ph1 | prostata | 1q17 40 pts |
| Ph1 | GVHD | dopo HSCT |
| Ph1/2 | pancreas | + gemcitabina + abraxane |
| Ph1 | TNBC | + docetaxel 2q17 |
| Ph1 | pancreas | 3q14 |
| ph2 | vari tumori | mutazione PTCH1 o SMO |
| Ph2 | AML | 2q15 80 pts |
| Ph1 | tumori solidi | + paclitaxel 2q15 |
| Ph1 | gastroesofageo | + everolimus 42 pts |
| Ph2 | HER2- ER- BC | |
| Ph1 | SCLC | 21 pts |
| Ph3 | MB | vs TMZ 4q16 |
| Ph1/2 | MF | + Jakafi 2q16 |
| Ph2 | rMM | + lenalidomide |
| Ph1 | tumori solidi | + BKM120 (pan PI3ki) |
| Ph1 | CMML, AML,MDS | |
| PF-04449913 (selezione di studi) | ||
| Ph 2 | MDS, CMML | 4q14 35 pts |
| Ph 2 | AML | alto rischio dopo trapianto |
| Ph1/2 | AML/MDS | 4q15 265 pts |
| Ph1 | AML/MDS | in Giappone, mono e combo |
| LY2940680 | ||
| Ph1/2 | SCLC | 4q17 138 pts |
| Ph1 | tumori solidi | Giappone |
| Ph2 | tumori solidi | 4q15 70 pts |
| Note: | MB Medulloblastoma; BCL B-cell Lymphoma; CLL Chronic Lymphocytic Leukemia; BCC Basal Cell Carcinoma; HNBCC Head/Neck Basal Cell Carcinoma; MDS Myelodysplastic Syndromes; SCLC Small Cell Lung Cancer; CMML Chronic Myelomonocytic Leukemia | |
Ora, tra tutti questi farmaci vale la pena ricordare che solo Erivedge è approvato. Sono 18 gli studi aperti ad oggi che vedono coinvolto Erivedge, farmaco che verrà somministrato su un totale di quasi 2800 pazienti.
Considerando la cassa e lo stato di sviluppo di Erivedge dal punto di vista commerciale e terapeutico, continuo a sostenere che sotto quota 3,5 dollari Curis sia da comprare. Vediamo la situazione dal punto di vista dell’andamento del titolo:
Curis è scesa inizialmente sulla spinta nefasta della decisione da parte di FDA di bloccare la sperimentazione di CUDC-427 a causa della morte di una paziente. Il blocco è stato tolto, ciononostante il titolo non solo non ha beneficiato della rimozione, ma ha continuato imperterrito nella sua discesa negli abissi. Curis al momento paga lo scarso numero di eventi previsti per i prossimi mesi ed il ritardo accumulato a causa dell’hold di FDA. Tuttavia l’azienda è la stessa di un anno fa, quando quotava fra i 3,5 ed i 4$.
Al momento ritengo che il problema maggiore di Curis sia lo scarso interesse. ASCO impazza e Curis non ha nulla che riguardi i propri programmi, mentre la presenza dei partner Roche e Debiopharm non ha sufficiente impatto sull’andamento del titolo.
Tuttavia Curis al momento può contare sia sulle royalties di Roche che su due programmi interni in fase di sviluppo. CUDC-907 dovrebbe iniziare la fase di espansione nella seconda metà del 2014, Di CUDC-427 parlerò nella seconda parte dell’articolo ma dovrebbe riprendere esattamente da dove lo avevamo lasciato, sperando che con lui torni anche l’interesse sul titolo.
[social type=”twitter” opacity=”dark”]https://twitter.com/falsoguaritore[/social]
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bhè…una foto si può fare
Hai quello di posta elettronica! Una foto e sei a posto… niente francobolli, niente ricerca di cartoline (ammesso che esistano ancora!)
mi serve l’indirizzo
JA
Con così poco preavviso non riuscirei a superare la prova costume! Però voglio una cartolina!
vuoi venire?
Chissà…mai dire mai
@Celiac Killer… certo che si, tuttavia noto che il mio invito per l’Egitto sembra essere andato perduto 🙁
OK.
Attendo il tuo segnale buy
Potresti scrivere l’articolo entro venerdì che vado a Marsalam?
TANTI BACI
@Stefano, quella è un’altra storia. Sto pensando di scrivere un libro…. comunque vediamo come va oggi!
@LG & Celiac Killer… non credo manchi molto, di certo sarebbe il caso di attendere la scoppiettante, mirabolante, rinvigorente, allucinante e portafoglio-appagante parte 2 dell’articolo!
Potresti anche fornire altre succose anticipazioni come quella del russell e di agen? 😀
Ciao C.K.
Vorrei incrementare masicciamente le CRIS
Cosa mi consigli?
Grazie
BACI
CK, magari fai un fischio quando stai per entrare in pista già per il warm-up, così anche noi scaldiamo i motori…
@Simon & Luke, l’idea è di incrementare appena torni un minimo di interesse sul titolo. Non ho particolare fretta al momento (come il resto del mondo, a quanto pare)
al momento questa è senza speranza di ripresa……………
ck$
cosa pensi di fare su cris? mantieni la posizione, medi? quando?
È vero in inglese fa cag…. ehm, non fa ridere!! 🙂
Under the sea? lo vedi che se lo dici in inglese non fa ridere? 😉
@ck………… ma il balzone di CRIS ? ahahha che battuttone!!! 😉
va bhe aspettiamo la parte 2 under the sea! 🙂
@Luke, a 10$ come price target non arriverei nemmeno io che sono un ottimista convinto!
http://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/Culture+Still+Intact+at+Curis+%28CRIS%29+Following+Management+Shift%3B+Roth+Affirms+at+Buy/9555152.html
@LauraP ieri x cris giornatona!!!!!
INFI dev’essere finalmente l’effetto SELL-OFF CK ! 🙂
@ck …….. ti prego resta lontano da INFI!!! almeno fino ai 40$ 🙂 🙂 😉
Oggi non vi lamentate è , Cris veleggia sulla parità °°°° invece Infy è impazzita. °.°
@ck , hazard ratio?
anche oggi………..al top! quella sottile linea rossa……..
@Paolo… ahahahahaha… immagino che il direttore ti abbia risposto a randellate urlando: “la mia banca è differente!”
…? tassi negativi sui depositi, bene oggi ho subito chiesto al direttore se mi danno 500.000 € a debito e se mi girano gli ovvi interessi ,ovviamente a credito, sulla carta ricaricabile..
@Luke, CRIS è refrattaria al guadagno, recidiva al rosso e la progressione libera da salita è in continuo aumento!
@Paolo, tu pagami e io vendo!
@CK dopo tua uscita da CLDX ci sentiamo alquanto “sollevati” ….magari fatti na vendita di CRIS..così per dire sai… non che crediamo tu sia di jella partecipe dell’affosso!!
nessun segno di vita…….rosso fisso ! come la mia macchina,,sempre in riserva! 🙂 🙂
volumi inesistenti, prezzo stagnante declinante 🙂 , news o no la musica non cambia al momento!
voto 4
agonizzante
news effetto placebo…………….. l!!
Grazie Simon! IAPi… born to raise Hell!
Fresca fresca
http://www.nasdaq.com/press-release/curis-announces-reinitiation-of-patient-dosing-in-cudc427-monotherapy-clinical-trial-20140605-00162
Ck> 😉
Luke> 😉
@simon , l’ha prescritto il medico….. perdere almeno 10 cent/ die da ottobre 2013 , durata della cura dimagrante che produce effetti : IGNOTA.
non so se avete notato 458K a 1,78 qualche giorno fa e oggi in due passaggi x totali 500k a 1,64 circa
………………………………. ora pro nobis……….
@Simon, tutta la fatica fatta finora per non scrivere solo “mer”… vergogna! 🙂
che sia mare oppure merd.a qui comunque si sprofonda.
non so se Beri , Pariggi hanno il mare non m’interessa! 🙂
comunque…….. un -4% al giorno toglie il gain di torno……. ricorda!
qui ci vuole Pipin in “assetto variabile” per andare a recuperarla dagli abissi……..
@Luke, gnurant! Non sai che se Pariggi c’avess lu mer, sarebb una piccola Beri?
@ck, SORPRESONE!!! 🙂
a che punto sta la parte due? dans la mer??? 🙂
@Luke, come no, $CRIS è piena di sorprese! 🙂
@Simon, probabilmente al Jeffereis il management ammetterà di essere short su $CRIS
@Laura, riguardo Ignyta, si, forse meglio aspettare che si depositi il polverone di ASCO. Non sottovalutate $ARRY però… hanno un programma piuttosto interessante in termini di Trk inibitori!
forse il 5 qualche spunto in un okkio ci arriva….
Curis, Inc. (CRIS), an oncology-focused company developing novel drug candidates for the treatment of human cancers, today announced that the Company will present at the Jefferies 2014 Global Healthcare Conference at 9 a.m. ET on June 5, 2014, in New York City.
Dr. Ali Fattaey, President and Chief Operating Officer, will provide an overview of Curis’ proprietary cancer programs including its dual histone deacetylase (HDAC) and phosphoinositide 3-kinase (PI3K) inhibitor, CUDC-907, and its antagonist of inhibitor of apoptosis (IAP) proteins, CUDC-427. Dr. Fattaey will also provide an overview of Curis’ partnered programs including Erivedge(R) (vismodegib), a hedgehog pathway inhibitor developed under collaboration with Genentech and Roche that is the only approved medicine for patients with advanced basal cell carcinoma, and Debio 0932, an HSP90 inhibitor that is in clinical development by Curis’ collaborator Debiopharm.
sovraperformiamo sempre ..in peggio ..il mercato…….
ditemi voi, cambia pure il management, ma la solfa non cambia…. -5% pure oggi…….why??
ma che è questa? la MER????? 🙂 🙂 🙂
@ck………. ma alcuni studi di fase 1 e 2 con Vismodegib non dovrebbero rilasciare qualche risultato a “breve” ?
hanno rotto le @@ con sto affossamento con volumi ridicoli,
Curis x 2 la vendemmia!!!!!!!!! 🙂
raddoppiata posizione, only the brave!!!!!!! 🙂
saluti a tutti
grazie C.K.
Eccole, altre 2000 a 1,77.
io incremento, in attesa di liquidare orex. Altro ritocco doveroso sara’ su fprx,
grazie per l’articolo, il quadro ora e’ chiarissimo.
ciao!
Consiglio la cooptazione tra i Key Executives di $CRIS del signore qui sotto.
Dandogli carta bianca nella ridefinizione delle strategie aziendali.
Che possa essere la svolta (da noi) tanto attesa?